Κατά τη διαδικασία αντικατάστασης φίλτρων αέρα υψηλής απόδοσης σε ντουλάπια βιοασφάλειας, η χρήση υπεροξειδίου του υδρογόνου (H 2 O 2) για απολύμανση και αποστείρωση είναι επί του παρόντος μια από τις πιο προηγμένες, αξιόπιστες και υπολειμματικές μεθόδους, ιδιαίτερα κατάλληλη για το χειρισμό παθογόνων παραγόντων υψηλού{{1} κινδύνου. Ακολουθεί μια ολοκληρωμένη ανάλυση της τεχνολογίας.
Βασικά πλεονεκτήματα και αρχές: Το υπεροξείδιο του υδρογόνου επιτίθεται στις μικροβιακές κυτταρικές μεμβράνες, τα λιπίδια, τις πρωτεΐνες και το DNA δημιουργώντας ρίζες υδροξυλίου υψηλής οξειδώσεως (· OH), επιτυγχάνοντας ευρέως-φάσματος και αποτελεσματική θανάτωση (συμπεριλαμβανομένων βακτηρίων, ιών, μυκήτων, σπόρων μυκήτων και ακόμη και ορισμένων επιδράσεων σε ιόντα). Στο σενάριο της αντικατάστασης του φίλτρου, η κύρια τεχνική μορφή είναι «εξατμισμένο υπεροξείδιο του υδρογόνου (VHP)» ή «ατμός υπεροξειδίου του υδρογόνου (HPV)».
Ανάλυση τεχνικής διαδικασίας (εφαρμόζεται για την αντικατάσταση φίλτρου)
Βαθιά αποστείρωση στο εσωτερικό του ντουλαπιού πριν από την αντικατάσταση (βήμα πυρήνα)
Σκοπός: Πριν την αποσυναρμολόγηση, σκοτώστε όλους τους μικροοργανισμούς μέσα στο ντουλάπι ασφαλείας και στην επιφάνεια του φίλτρου για να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο μόλυνσης.
Εξοπλισμός και υλικά:
Γεννήτρια VHP: ένας επαγγελματικός εξοπλισμός που μπορεί να μετατρέψει το υγρό υπεροξείδιο του υδρογόνου (συνήθως σε συγκέντρωση 30% -35%) σε ξηρό, ομοιόμορφο μικροσυμπυκνωμένο ατμό μέσω τεχνολογίας εξάτμισης ή εξάτμισης.
Εξειδικευμένος αποστειρωτής υπεροξειδίου του υδρογόνου: διάλυμα υπεροξειδίου του υδρογόνου ποιότητας τροφίμων ή ιατρικής συσκευής που συνήθως περιέχει σταθεροποιητές.
Κυκλοφορούμενος αγωγός και προσαρμογέας: χρησιμοποιείται για την εισαγωγή του VHP σε μια σφραγισμένη κοιλότητα του θαλάμου ασφαλείας και για τη δημιουργία κυκλοφορίας.
Χημικοί δείκτες και βιολογικοί δείκτες (όπως ταινίες σπορίων θερμόφιλου λιπαρού Bacillus subtilis).
Διαδικασία λειτουργίας:
Προετοιμασία: Αδειάστε το περιεχόμενο του ντουλαπιού, κλείστε το μπροστινό παράθυρο και τη θύρα εξαγωγής (για σφραγιζόμενο ντουλάπι ασφαλείας), σφραγίστε την έξοδο αέρα, το διάκενο κ.λπ. του ντουλαπιού ασφαλείας με ένα ειδικό κιτ στεγανοποίησης ή πλαστική μεμβράνη για να σχηματιστεί ένας προσωρινός σφραγισμένος θάλαμος.
Σύνδεση: Συνδέστε τις γραμμές αέρα εξόδου και επιστροφής της γεννήτριας VHP στην κατάλληλη διασύνδεση του θαλάμου ασφαλείας (όπως μέσω του προσαρμογέα ανοίγματος του μπροστινού παραθύρου).
Κύκλος αποστείρωσης:
Στάδιο αφύγρανσης: Μειώστε την υγρασία στο εσωτερικό του θαλάμου για να δημιουργήσετε συνθήκες για μετέπειτα μικροσυμπύκνωση.
Στάδιο έγχυσης: Έγχυση εξατμισμένου υπεροξειδίου του υδρογόνου στον θάλαμο για να επιτευχθεί και να διατηρηθεί η συγκέντρωση στόχος (όπως αρκετές εκατοντάδες ppm).
Φάση συντήρησης: Διατηρήστε τη ρυθμισμένη συγκέντρωση για ένα χρονικό διάστημα για να διασφαλίσετε ότι όλες οι επιφάνειες και τα βάθη του φίλτρου είναι εκτεθειμένα.
Στάδιο ανάλυσης αερισμού: Καταλύστε το υπεροξείδιο του υδρογόνου σε αβλαβείς υδρατμούς και οξυγόνο έως ότου η συγκέντρωση είναι κάτω από το ασφαλές όριο (συνήθως 1 ppm).
Επαλήθευση: Αφού ολοκληρωθεί ο κύκλος, διαβάστε την αλλαγή χρώματος του χημικού δείκτη και αφαιρέστε τον βιολογικό δείκτη για καλλιέργεια για να επιβεβαιώσετε το αποτέλεσμα αποστείρωσης.
Τεχνικά σημεία: Τα χαρακτηριστικά μικροσυμπύκνωσης του VHP του επιτρέπουν να σχηματίζει μια εξαιρετικά λεπτή μεμβράνη αποστείρωσης μονοστοιβάδας στην επιφάνεια σε θερμοκρασία δωματίου, διεισδύοντας αποτελεσματικά σε κενά και πολύπλοκες δομές, ενώ έχει επίσης τη δυνατότητα να σκοτώνει μικροοργανισμούς μέσα στο φίλτρο.
Προστασία σε πραγματικό χρόνο κατά τη διαδικασία αποσυναρμολόγησης και αφαίρεσης
Πλεονέκτημα εφαρμογής: Λόγω της βαθιάς αποστείρωσης που πραγματοποιήθηκε στο πρώτο στάδιο, το εσωτερικό του θαλάμου ασφαλείας και τα φίλτρα είναι πλέον σε αποστειρωμένη κατάσταση, μειώνοντας σημαντικά τον κίνδυνο εργασιών αποσυναρμολόγησης.
Βοηθητικά μέτρα: Οι χειριστές πρέπει ακόμα να φορούν ένα πλήρες σετ ΜΑΠ. Μια γεννήτρια ξηρής ομίχλης υπεροξειδίου του υδρογόνου μπορεί να χρησιμοποιηθεί κοντά στην περιοχή εργασίας για να σχηματίσει μια προστατευτική κουρτίνα αέρα τοπικά, αποτρέποντας περαιτέρω οποιαδήποτε πιθανή διάχυση αερολύματος (αυτό δεν είναι απαραίτητο, αλλά ως μέτρο ενίσχυσης).
Επεξεργασία μετά την αφαίρεση του παλιού φίλτρου
Ακόμη και μετά την επεξεργασία VHP, τα παλιά φίλτρα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως απόβλητα βιολογικού κινδύνου.
Πρόταση: Μετά την αφαίρεση και τη σφράγιση διπλής-στρωματικής, θα πρέπει να συνεχίσει να γίνεται αποστείρωση υψηλής-πίεσης ως η τελική ασφαλής μέθοδος απόρριψης. Η επεξεργασία VHP δεν μπορεί να αντικαταστήσει την απαίτηση φυσικής καταστροφής.
Προετοιμασία πριν την εγκατάσταση νέου φίλτρου
Για τον καθαρισμένο θάλαμο εγκατάστασης, μπορεί να πραγματοποιηθεί επεξεργασία VHP σύντομου κύκλου ή σκούπισμα με υπεροξείδιο του υδρογόνου για να διασφαλιστεί ένα εξαιρετικά καθαρό περιβάλλον για την εγκατάσταση του νέου φίλτρου.
Ανάλυση Τεχνικών Πλεονεκτημάτων
Αποτελεσματικό και ευρύ-φάσμα: Υψηλός ρυθμός θανάτωσης, τιμή μείωσης καταγραφής (LRV) μπορεί συνήθως να φτάσει το 4-6, το οποίο μπορεί να αντιμετωπίσει αποτελεσματικά βακτήρια και σπόρια ανθεκτικά σε πολλά φάρμακα.
Καλή συμβατότητα υλικών: Υπάρχουν πολύ περισσότερα υλικά συμβατά με VHP από τη φορμαλδεΰδη και έχουν εξαιρετικά χαμηλή διαβρωτικότητα στα μέταλλα, τα πλαστικά, τα ηλεκτρονικά εξαρτήματα και τα φίλτρα μέσα στο ντουλάπι ασφαλείας (σε στεγνή κατάσταση).
Χωρίς επιβλαβή υπολείμματα: Τα προϊόντα αποσύνθεσης είναι μόνο νερό και οξυγόνο, μη-τοξικά υπολείμματα, δεν χρειάζονται εξουδετέρωση και το προσωπικό μπορεί να εισέλθει με ασφάλεια μετά τον αερισμό, με γρήγορο χρόνο ανανέωσης.
Η διαδικασία μπορεί να παρακολουθηθεί και να επικυρωθεί: μπορεί να πραγματοποιηθεί-παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο της συγκέντρωσης, της θερμοκρασίας και της υγρασίας και η ποσοτική επικύρωση μπορεί να πραγματοποιηθεί χρησιμοποιώντας βιολογικούς δείκτες, σε συμμόρφωση με τις απαιτήσεις διαχείρισης ποιότητας GMP και βιοασφάλειας.
Ισχυρή διεισδυτικότητα: Τα μόρια αερίου μπορούν να διεισδύσουν βαθιά σε κενά, σωληνώσεις και ίνες φίλτρων που δεν μπορούν να φτάσουν τα υγρά απολυμαντικά.
Περιορισμοί, κίνδυνοι και προκλήσεις
Υψηλός εξοπλισμός και κόστος: Οι επαγγελματικές γεννήτριες και αναλώσιμα VHP είναι ακριβές και απαιτούν επένδυση κεφαλαίου.
Απαιτείται επαγγελματική λειτουργία: Οι χειριστές χρειάζονται εξειδικευμένη εκπαίδευση. Οι ακατάλληλες ρυθμίσεις παραμέτρων (συγκέντρωση, χρόνος, υγρασία) μπορεί να οδηγήσουν σε αστοχία αποστείρωσης ή υλικές ζημιές (όπως συμπύκνωση που προκαλείται από υπερβολική υγρασία).
Υψηλές απαιτήσεις στεγανοποίησης: Απαιτείται καλή προσωρινή σφράγιση για τον θάλαμο ασφαλείας, διαφορετικά η διαρροή ατμού μπορεί να οδηγήσει σε ανεπαρκή συγκέντρωση και ρύπανση του περιβάλλοντος.
Ευαίσθητο σε ορισμένα υλικά: Οι υψηλές συγκεντρώσεις ή οι καταστάσεις συμπύκνωσης μπορεί να διαβρώσουν τον χαλκό, τον ορείχαλκο, το ακατέργαστο αλουμίνιο και να προκαλέσουν γήρανση ορισμένων ελαστικών.
Δεν μπορεί να αντικαταστήσει την τελική επεξεργασία: Το απορριφθέν φίλτρο δεν μπορεί να είναι "μη-τοξικό" και οι φυσικοί κίνδυνοι εξακολουθούν να υπάρχουν. Πρέπει να υποβληθεί σε μεταγενέστερη επεξεργασία, όπως αποστείρωση υψηλής-πίεσης.
Κίνδυνος ασφάλειας: Υψηλής συγκέντρωσης ατμοί υπεροξειδίου του υδρογόνου μπορεί να είναι ερεθιστικοί για τα μάτια και την αναπνευστική οδό και πρέπει να διασφαλίζεται επαρκής αερισμός και ανάλυση.
